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    毒理安全評估

    2021年4月9日,國家藥監局發布關于《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》(簡稱《技術導則》)的公告(2021年 第51號)。該《技術導則》)于2021年5月1日生效。自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案前,必須依據《技術導則》的要求開展化妝品安全評估,提交產品安全評估資料。在2024年5月1日前,化妝品注冊人、備案人可以按照《技術導則》相關要求,提交簡化版產品安全評估報告。

    化妝品注冊人、備案人應自行或委托專業機構開展安全評估,形成安全評估報告,并對其真實性、科學性負責?;瘖y品的安全評估資料應當根據需要及時更新,保存期限不少于最后一批上市產品保質期結束以后10年。

    化妝品安全評估人員要求

    • 具有醫學、藥學、生物學、化學或毒理學等化妝品質量安全相關專業知識,了解化妝品成品或原料生產過程和質量安全控制要求,并具有5年以上相關專業從業經歷。

    • 能查閱和分析化學、毒理學等相關文獻信息,分析、評估和解釋相關數據。

    • 能公平、客觀地分析化妝品的安全性,在全面分析所有可獲得的數據和暴露條件的基礎上,開展安全評估工作,并對評估報告的科學性、準確性、真實性和可靠性負責。

    • 能通過定期接受相應的專業培訓等方式,學習安全評估的相關知識,了解和掌握新的安全評估理論、技術和方法,并用于實踐

    風險評估程序

    • 危害識別

    • 劑量反應關系評估

    • 暴露評估

    • 風險特征描述

    化妝品產品安全評估報告(簡化版)可采用的證據

    按照以下順序依次選擇至少一種證據進行評估以確定其安全性。

    化妝品,化妝品注冊,化妝品備案,安全評估,申報,安全評估報告 

    我們的服務

    • 中國化妝品注冊備案

    • 中國化妝品新原料注冊備案

    • 中國牙膏備案

    • 中國化妝品安全性及功效測試

    • 境內負責人

    • 安全評估報告

    • 化妝品原料安全信息報送碼申請

    • 配方/標簽/成分審核

    • 法規咨詢/報告/培訓

    • 其他國家的化妝品申報 (歐盟、美國、日本、韓國、東盟、中東、北非、臺灣)

    • 清關

    我們的優勢

    • 為化妝品上下游企業提供一站式服務

    • 產品安全和合規

    • 產品快速投放市場

    • 擁有豐富經驗的專業毒理學家和法規團隊

    • 全球化的合作伙伴

    • 嚴格的保密制度

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    腰身一沉 贯穿了那层薄膜
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