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    臨床試驗服務

    臨床試驗服務

    臨床試驗是醫療器械臨床評價過程中臨床數據的主要來源,是為評價醫療器械安全性、臨床性能或有效性而開展的系統性試驗或研究,包括可行性試驗、注冊臨床試驗及上市后臨床試驗。醫療器械臨床試驗應符合《醫療器械臨床試驗質量管理規范》(也稱為醫療器械GCP)要求,并在中國備案的醫療器械臨床研究機構開展。

    醫療器械臨床試驗流程

    醫療器械,報告,臨床,數據,試驗,研究機構

    我們的服務

    • 臨床試驗方案設計

    • 臨床機構篩選

    • 臨床試驗立項及倫理申請

    • 臨床試驗省局備案及人遺辦備案

    • 臨床試驗監查

    • 臨床試驗稽查

    • 數據管理與統計分析

    • 臨床試驗報告撰寫

    • 臨床試驗數據整理

    • CRC服務

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    腰身一沉 贯穿了那层薄膜
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